通道侗族自治县第一人民医院过氧化氢低温等离子体灭菌器进行院内招标，现发布公告邀请符合资格条件的投标人参与本次招标活动。

一、招标项目基本概况

1、项目名称：过氧化氢低温等离子体灭菌器

2、项目招标编号：通医2025010

3、项目预算：29万元

4、质保期：一年

二、招标方式：竞争性谈判。

三、投标人资格条件：

1、基本资格条件：在中华人民共和国境内注册，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件:

1具有独立承担民事责任的能力；

2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5参加本项目采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6法律、行政法规规定的其他条件。

2、要求投标人提供有效的《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》（或者三证合一证）。 

3、投标人代表为法定代表人的，需提交法定代表人身份证明原件；投标人代表不是法定代表人的，需提交法定代表人授权委托书、委托人及被委托人双方签名及身份证复印件（均加盖公章），被委托人现场提交被委托人身份证明原件。

4、投标人承诺对提供的所有产品符合国家相关标准并实行三包，确保产品质量，对不合格产品实行无条件的退换。

5、不接受分包投标或联合体投标。

6、在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，投标人在“信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）。”的查询中无重大失信等被禁止投标记录（提供网页截图证明）。

7、提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或提供诚信声明。

8、特殊资格条件：

1投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；

2产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

3医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章。

四：招标参数及要求

1. *灭菌室总容积≥240L，有效容积≥195L；

2. 灭菌仓：矩形(方形)，腔体内胆为航空铝材，厚度≥10mm；

3. 密封门：前后双门，材质为航空铝材，厚度≥20mm；具有防卡功能，当关门遇到阻碍时可自动停止；

4. 密封门开启方式：电动升降和脚踢开关两种方式；

5. 加注方式：卡匣式；每个卡匣≥12个胶囊，单个胶囊过氧化氢容量≤2ml；

6. 胶囊计数记忆功能：卡匣安装后，可自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数；

7. 自动识别系统：自动识别卡匣型号是否与设备匹配，自动识别卡匣有效期；

8. *过氧化氢灭菌剂浓度≤59.5%（提供灭菌剂浓度检测报告）；

9. 灭菌剂：PH＜1.4，54℃放置14d含量下降率＜1.2%；

10. 蒸发器具备浓度提纯装置，提纯后的过氧化氢浓度≥97%；

11. 灭菌程序：检测模式≤30分、快速模式≤29分、标准模式≤50分、软镜模式≤55分，具有程序倒计时功能；

12. 控制系统：需为PLC控制系统，而非单片机，更能保障系统运行的稳定性；

13. 显示：前后双屏，≥10英寸TFT真彩色触摸屏；

14. 记录方式：微型打印机打印记录，纸质信息须在普通办公环境下至少5年保持清晰可辨

15. 数据存储功能：可存储至少3年或30000循环的灭菌过程数据，能随时调阅和打印；

16. 保护装置：配置电源保护器，具备自动监测用户电源是否超压、欠压、相序错误的功能；配置自动故障检测，具备故障代码显示报警，故障音频报警和故障记录功能；灭菌器密封门门、灭菌腔体分别配置温度保护装置，可自动进行预热控制；配置密封门关门自动避障保护功能；

17. 物理数据监测：器械干湿度检测并自动对湿度过高的器械进行干燥；自动监测等离子运行功率，各阶段压力数据，各阶段时间，运行全程温度；

18. 具有新风干燥系统，可对器械干湿度自动进行检测，并自动对湿度过高的器械进行干燥；

19. 具有真空干燥模块，能够单独对器械进行真空干燥处理；

20. *压力传感器数量：≥3个，其中内室压力传感器≥2个；

21. 双卡匣功能：剩余一个胶囊时，仍可运行标准模式和软镜模式，避免因剩一个胶囊造成的浪费；

22. 信息接口：可实现与CSSD追溯系统连接；

23. 管路：SUS304不锈钢或更高规格材质的管路；

24. 真空泵：双旋片式真空泵，抽气速率≥40m³/h；并具备真空泵相序保护器；

25. 活动置物栏；

26. 前后机壳能整体旋转打开，便于快速保养、检修；

27. 生物监测菌种：嗜热脂肪杆菌芽孢和枯草杆菌黑色芽孢（并附带该机型或关联机型第三方检测机构出具的检测报告）；

28. 可实现对内径≥0.7mm、长度≤600mm的单通道不锈钢导管或内径≥1mm、长度≤4000mm的单通道聚四氟乙烯导管进行灭菌；（提供中国国家疾控中心出具的检测报告）；

29. *灭菌处理后聚四氟乙烯管腔中过氧化氢残留量小于0.4ug/cm2,对不锈钢管腔过氧化氢残留量小于0.4 ug/cm2。（提供第三方该机型或关联机型的提纯浓度检测报告）。

五、投标文件编制要求

1、投标文件要求3份（一正二副），投标文件必须密封，封面必须注明投标项目名称、项目编号，投标单位名称、联系人、联系电话，密封袋封口处骑缝加盖投标人单位章或由投标人代表签字。

2、投标文件须用胶封装订成册，并具有目录及页码。

3、投标人须提供按下列顺序装订成册的资料：

一、谈判响应声明(格式)

二、法定代表人（单位负责人）身份证明(格式)

三、授权委托书(格式)

四、投标人资格条件规定的资料

五、报价表及报价文件(格式)

六、采购需求响应

七、采购需求技术参数偏离表

八、响应标的符合谈判文件规定的证明文件

九、供应商认为需提供的其他资料

六、付款方式：产品正常使用验收合格,并提供相应发票后一个月内付货款的50%，半年后付40%，质保期一年后无息付剩余10%。

七、报名方式、时间、地点

1、报名方式：投标人请带以下文件报名：法定代表人身份证复印件或委托代理人的身份证复印件、授权委托书、单位营业执照复印件，所有复印件均清晰加盖公章。

2、报名地点：通道第一人民医院行政楼5楼招采办

3、投标报名及截止时间：2025年3月5日-3月11日17:00 (北京时间）。

4、投标申请人于2025年3月11日17:00（北京时间）之前交投标保证金2000元，户名：通道侗族自治县第一人民医院，账号：18-801701040001541，开户行：中国农业银行通道支行双江分理处，税号：12431230448500660H，报名后未投标的投标保证金不予退还,投标结束后投标保证金于7个工作日内退回原账号。

八、开标时间及地点

1、开标时间：2025年3月12日15:00（北京时间，如遇特殊往后延，电话另行通知）

2、开标地点：通道侗族自治县第一人民医院行政楼五楼开标室。

3、法人或授权代表须准时到会，迟到视为弃权，法人出示法定代表人身份证明原件或复印件、授权委托人出示附法定代表人身份证明的授权委托书（附双方身份证复印件）并签名以示出席；否则，其投标将被拒绝。      

4、逾期送达或者不按本招标公告要求的投标文件，招标人将拒绝接收。

5、投标人认为招标公告存在歧视性内容的，应在报名之日起2025年3月11日 17:00之前以书面形式向招标人提出。

6、中标公示1个工作日。

九、招标项目联系人姓名和电话

项目招标方：通道侗族自治县第一人民医院

地      址：通道侗族自治县第一人民医院

联  系  人：杨女士   13787548177

质疑、投诉电话：0745-8622531

   通道侗族自治县第一人民医院

       2025年3月5日